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开云体育该疗法Deramiocel提交的把柄未达到疗效条款-开云彩票官方网站登录入口

时间：2025-09-19 12:40 点击：167 次

开云体育该疗法Deramiocel提交的把柄未达到疗效条款-开云彩票官方网站登录入口

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　　FDA在“齐全回答函”中指出，该疗法Deramiocel提交的把柄未达到疗效条款，并条款提供更多量据。Capricor正本寻求获批调整杜氏肌养分不良患者的心肌病（一种心肌疾病）。杜氏肌养分不良是一种以进行性肌肉退化为特征的遗传性疾病。

　　这封回答函比FDA原定的8月31日优先审评日历提前了一个多月发出。

　　Capricor方案在第三季度再行提交苦求，并补充正在进行的后期筹划数据。

　　JonesTrading分析师Catherine Novack此前默示，由于接洽委员会会议短暂取消，以及细胞疗法主要监管机构生物成月旦价与筹划中心（CBER）要津官员被解职，8月获批的可能性很低。

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